產(chǎn)品類型

其他，中國

廠家介紹

上海景峰制藥有限公司為景峰醫(yī)藥（000908.SZ）全資子公司，成立于2003年，注冊資金7.71億元。公司注冊地為寶山區(qū)羅新路50號，建有研發(fā)和生產(chǎn)基地，占地117畝，已建有符合現(xiàn)代化的GMP條件的廠房和技術中心，主要開展化學藥、生物制劑等產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)。目前公司的主營產(chǎn)品為玻璃酸鈉注射液（骨科及外科用），憑借著品種及規(guī)格優(yōu)勢，在同類產(chǎn)品中保持較強的銷量。

上海景峰是一家以創(chuàng)新生物藥和高端化學藥為核心，首仿藥為主流，簡單仿制藥為補充的專業(yè)化、國際化、高技術、高附加值的醫(yī)藥制造企業(yè)。“化學1類”新藥JZC11注射液作為玻璃酸鈉注射液的升級產(chǎn)品已獲得國家藥監(jiān)局臨床批件，在后續(xù)的臨床試驗及上市推廣中可直接受益現(xiàn)有的市場基礎。公司在研項目豐富，重點加大抗腫瘤和心血管用藥領域的藥品研發(fā)力度，不斷充實產(chǎn)品儲備，加速我國腫瘤藥的原研替代，真正造福百姓。

產(chǎn)品介紹

玻璃酸鈉注射液

商標：佰備

通用名：玻璃酸鈉注射液

適應癥：可用于變形性膝關節(jié)病和肩關節(jié)周圍炎的輔助治療。

【批準文號】國藥準字H20000643

醫(yī)用透明質酸鈉凝膠

商標：佰奕

通用名：醫(yī)用透明質酸鈉凝膠

適應癥：眼科手術輔助用品，可用于各類白內(nèi)障手術（囊內(nèi)、囊外摘除術、超聲乳化吸除術、人工晶體植入術），角膜手術、玻璃體手術、青光眼手術、視網(wǎng)膜手術、異物摘除術等。

醫(yī)療器械注冊證編號：國械注準20203162501

透明質酸鈉（HA）原料

擁有核心技術，提供二種工藝生產(chǎn)的HA原料

提取原料藥國藥準字：H20000159

發(fā)酵原料藥備案登記證號：Y20170001921

對標國際，高質、安全、有效

專注醫(yī)藥級原料供應，純度高、安全有保障，針對客戶需求（如不同分子量）進行定制。

醫(yī)藥領域運用廣泛，可做滴眼液、注射液、醫(yī)療器械材料、醫(yī)學美容材料等，可參與您的前期產(chǎn)品設計。

依托中國現(xiàn)行GMP標準，前瞻性引入WHO、EU、FDA、ICH及ISPE等標準進行廠房設計，以國外先進設備設施為主流，核心區(qū)域A/B設計，隔離技術與SIP技術被廣泛運用，質量管理體系完善、產(chǎn)品穩(wěn)定可靠。

生物原液服務平臺

產(chǎn)品描述：

具有先進的創(chuàng)新優(yōu)勢，帶動上下游協(xié)同發(fā)展，協(xié)助客戶完成臨床試驗批次生產(chǎn)，以達到快速上市的目的，獲得自主知識產(chǎn)權。

配備有國內(nèi)領先、國外先進的生產(chǎn)設備，滿足GMP、cGMP生產(chǎn)的要求。可提供工藝開發(fā)和優(yōu)化、臨床試驗研究與生產(chǎn)、中試放大生產(chǎn)等服務。建設有可實現(xiàn)化學藥、生物藥等產(chǎn)品生產(chǎn)的五大服務平臺：

生物原液服務平臺

原核生產(chǎn)區(qū)：1000L發(fā)酵，下游原液相匹配的純化生產(chǎn)車間

真核生產(chǎn)區(qū)：1000L細胞培養(yǎng)，下游原液相匹配的純化生產(chǎn)車間

質量研究分析

產(chǎn)品描述：我們在化藥、單克隆抗體、多肽等領域具有豐富的分析、檢測方法開發(fā)經(jīng)驗，擁有質譜、色譜等多種檢測技術，擁有經(jīng)過驗證的步入式穩(wěn)定性試驗箱，可提供質量研究（包括分析方法學、檢測方法開發(fā)、方法優(yōu)化、方法轉移、質量標準研究等）、穩(wěn)定性研究（包括方案設計、趨勢分析、藥物保質期評估等）、生物檢測（包括生物雜質檢測、生物學結構檢測、生物學功能及活性檢測等）等服務，滿足IND申報的要求。